中国药典2000版二部:谷氨酸片

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中国药典2000版二部:谷氨酸片

发布时间:2020-12-01 23:59:23

药品名称 谷氨酸片 拼音名 Gu’ansuan Pian 英文名 GLUTAMIC ACID TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含谷氨酸(C5H9NO4) 应为标示量的95.0~105.0 %。 性状   本品为白色片。 检查   除崩解时限应在30分钟内完全崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项 规定(附录Ⅰ A)。 鉴别   (1) 取本品的细粉适量(约相当于谷氨酸5mg ),加水5ml ,加热使谷 氨酸溶解,滤过,取滤液,加茚三酮约5mg ,加热,溶液显蓝至紫蓝色。  (2) 取本品的细粉适量,加氢氧化钠试液使谷氨酸溶解后,滤过,滤液加盐酸中和 ,析出的结晶滤过,用水洗涤后,烘干;取结晶与谷氨酸对照品,分别加热水制成每 1ml 中含2.5mg 的溶液,照纸色谱法(附录Ⅴ A)试验,吸取上述两种溶液各5 μl ,分别点于同一层析滤纸上,以正丁醇-醋酸-乙醇-水(4:1:1:2) 为展开剂,照上行法 展开后,取出晾干,喷以茚三酮溶液( 取茚三酮20mg溶于丙酮10ml中,加冰醋酸0.4ml) 烘干,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点相同。 含量测定   取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于谷氨酸 0.4g),加沸水50ml使谷氨酸溶解,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml ,用氢氧化钠 滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/ L)相当于14.71mg 的C5H9NO4 。 类别 同谷氨酸。 剂量 同谷氨酸。 注意 同谷氨酸。 规格 (1) 0.3g (2) 0.5g 贮藏 遮光,密闭保存。

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