特医食品 解读：特医食品

特殊医学用途配方食品是指经过特殊加工制成的，必须在医生或临床营养师指导下使用的一种特殊膳食食品。这绝不是奢侈品。其实在很多情况下，它起到了雪中送炭的作用，比如纠正代谢失衡，减少感染等并发症，促进康复，增强治疗效果，降低整体医疗费用，提高患者生活质量。

如果说中国的营养产业是一个朝阳产业，那么特殊医疗用途配方食品可能就是一个“曙光产业”。这句话有几个意思:一是特医食品行业规模尚小，市场处于发展初期；二是行业发展迅速，发展潜力大；第三，我国正在实施医疗体制改革，这是特殊医疗食品产业发展的积极因素。但目前相关法律法规滞后，行业进一步发展受到制约。套用一句话:中国特殊医疗用途配方食品行业前景光明，道路曲折。

住院患者营养不良与疾病状态有关，常见于消化道疾病、肝胆胰疾病、癌症、外伤、感染、慢性消耗性疾病以及正在接受手术治疗的患者。例如，胃癌患者营养不良的风险约为65% ~ 68%。数据显示，欧洲30% ~ 40%的住院患者营养不良或有营养不良风险；亚洲约占40%。至于我国住院患者营养不良的发生率，目前还没有系统的研究，只有小规模的调查数据。比如2000年左右，北京协和医院的一位教授在全国10个城市进行了一次普查，发现住院患者营养不良率在30%左右。住院患者的营养不良对疾病的预后有着深远的影响。营养不良降低机体抵抗力，增加感染风险，增加并发症，增加死亡率，明显增加住院费用，延长住院时间。

老年人，尤其是那些独立生活的人，是另一个营养不良的高危人群。身体的新陈代谢随年龄增长而缓慢下降，这是不争的事实。进入60岁以后，人体各个器官的功能会逐渐下降，膳食营养的摄入和吸收也会减少，营养不良的风险也会相应增加。美国一份统计报告显示，50%的老年人每日维生素摄入量低于推荐摄入量；20%的老年人每天的热量不足1000千卡。据报道，大约三分之一独立生活的老年人有营养不良的风险。第四次全国居民营养健康状况调查结果显示，我国60岁以上老年人平均营养缺乏率为12.4%，农村明显高于城市。营养不良的后果是恶化老年人的状况，缩短他们的寿命。

年老和生病的人使情况变得更糟。根据美国肠外肠内营养学会第35届临床营养周发表的研究报告，将老年癌症患者的营养不良率与相同环境下相对年轻的个体进行比较。对体重指数、血清白蛋白和血红蛋白的分析表明，患者入院时营养不良的发生率比以前低，但出院时营养不良的发生率增加。调查结果表明，这种变化是由于没有采取营养治疗或营养治疗不能满足代谢需求，导致营养不良的发生率增加。

在国内医院，可能没有医生会说他治疗的一些病人死于营养不良。然而，如果你问医生，“有没有病人死于严重感染或多器官衰竭？”答案通常是“有，比例比较高”。事实上，导致死亡的两大原因——严重感染和多器官衰竭的背后，是患者营养不良。一位临床营养师曾悲伤地说:“我们亲眼看到，很多患者不是死于疾病本身，而是死于典型的营养不良问题。”

那么，为什么住院患者和老年人营养不良普遍没有得到及时治疗呢？主要有几个原因，一是缺乏具体指标，无法准确快速筛查营养不良和危险因素，导致错过早期干预和预防的机会；二是临床营养的重要性和必要性认识不清。即使诊断出营养不良，也缺乏治疗。通常，不到50%的营养不良患者接受营养干预。

很多住院接受手术的患者会把注意力放在外科医生和手术过程上，往往会忽视术前准备和术后护理，尤其是临床营养。其实在很多情况下，营养支持是一种及时的辅助，可以带来一系列的好处，比如纠正代谢失衡，减少感染等并发症，增强各种治疗方法的效果，促进康复，从而缩短住院时间，提高患者的生活质量，具有重要的临床意义。以肿瘤患者为例，营养不良引起的恶病质是肿瘤患者死亡的主要原因。即使没有生命危险，营养不良也会降低肿瘤患者放化疗和手术的疗效；给予癌症患者正确的营养支持不足以逆转癌症的发展，但可以增强患者体质，耐受强有力的化疗或放疗，完成治疗，从而使生命得以延续。

甚至有些医护人员对临床营养缺乏正确的认识，认为它只是意味着“补充营养”或“支持营养”。事实上，“临床营养”的现代概念已经不再局限于“营养支持”，而是已经进步到“营养治疗”的层面。

特殊医学用途配方食品在医学上的作用不仅仅是提供营养基质和维持生命，它往往还具有治疗作用。然而，特殊医疗用途的配方食品绝不是奢侈品，相反，它是降低医疗费用的手段。

QALY是反映患者生活质量的生存指数，涵盖了患者生活的数量和质量等因素。NICE)2006年，国家健康和临床优化研究所使用QALY的成本经济模型来评估口服营养补充剂的成本效益。结果表明，口服营养补充剂具有较高的成本效益和“物有所值”。多家国外公司进行的全球临床实验也证实，营养支持大大降低了住院患者的费用。巴西卫生部也进行了一项卫生经济学评估，得出的结论是，在营养支持上每花费1美元，整体治疗费用可以减少8美元。

自20世纪80年代以来，不同于药物、普通食品、保健食品和膳食补充剂的医疗食品得到了发展。Codex stan 180-1991由食品法典委员会对“医用食品”进行了定义，是指在医生指导下，需要特殊饮食管理的患者服用的一种具有特殊饮食用途的食品。

美国美国食品药品监督管理局将所有肠内营养制剂列为除药品和食品外单独设置的“医用食品”。医疗食品的法律定义是:对有特殊营养需求的患者进行特定饮食管理，在医生监督下食用的食品。一般分为以下几类:完全营养的配方食品；不完全营养配方食品，包括个别“模块化”产品，使用前可与其他产品混合；12个月以上代谢障碍患者的配方食品；口服补液产品。

欧洲对临床营养产品的定义比美国FDA更明确。欧盟将这些产品定义为“特殊医疗用途的配方食品”，而http://www.daisyfsmp.com则指一种经过特殊加工和准备的特殊膳食食品，必须在医生或临床营养师的指导下使用。虽然名字不同，但内涵大体与美国一致。这类食品主要是满足完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢障碍人群的日常营养需求，或满足因某些医疗状况或疾病导致的某些营养素或日常膳食的特殊需求。

与广义的特餐和传统保健食品不同，特医食品具有以下特点:具有相对特异性的适应症，某些产品的特异性与药品相同；产品成分属于食品类，但销售渠道和购买方式与药品相似；决定产品使用的权利往往不是使用者本身，而是医务人员；很多情况下需要结合插管、造口等医疗手段。一些特殊医学用途的食品并没有改变营养成分，而是改变了食品的特性或形式。比如正常人吞咽时，喉咙闭合，食物从咽部吞进食道。然而，中风患者经常因食物误进入气管而窒息。为了解决这个问题，有些产品会将食物变成糊状，从而避免食物刺激喉咙而引起的窒息。

中国特殊医疗用途配方食品市场近几年发展迅速，平均增长率为37%，但仍处于发展初期，规模仅6亿人民币左右，相当于全球的1%。然而，与其他成熟市场相比，中国市场因其巨大的发展潜力而具有吸引力。因此，它是一个曙光产业，而中国最近正在实施的医疗体制改革，是中国特殊医疗用途配方食品产业发展的积极因素。

本文转自“特殊医学导航”

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