复方红豆杉胶囊 赛诺生物复方红豆杉胶囊去年产值4.3亿

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复方红豆杉胶囊 赛诺生物复方红豆杉胶囊去年产值4.3亿

发布时间:2020-12-25 05:23:37

嘉汉生物的研究人员正在准备解决方案

1995年,重庆中生物制药有限公司落户我区。作为我区首批生物医药企业,中生物医药也成为我区生物医药行业的代表企业。在23年的发展中,年销售额以每年30%的速度增长,被重庆市政府评为重庆市经济增长“小巨人”企业。去年,嘉汉生物用于晚期癌症患者维持治疗的复方红豆杉胶囊销量为110万盒,产值达到4.3亿元。目前复方红豆杉胶囊已增加适应症,进入二期临床试验。

复方红豆杉胶囊增加适应症,进入二期临床试验

1995年,信诺生物落户位于石桥堡生化园的标准厂房D栋,开启了R&D和九龙坡区的生产之路。1998年,嘉汉生物扩大生产,原有办公空间已不能满足生产需要。嘉汉生物在科苑四街57号收购了20亩土地,建了生产厂,1999年投产。在接下来的四年里,嘉汉生物迎来了一个快速发展的时期。即在此期间,信和生物推出了治疗小细胞肺癌的原创研究药物——复方红豆杉胶囊,具有抗肿瘤和调节免疫双重功能,可用于晚期癌症患者的维持治疗和放化疗下的辅助治疗。癌症患者的免疫力会随着癌细胞的发展或在治疗过程中降低,而复方红豆杉胶囊可以提高患者的免疫功能,减少术后放化疗的副作用。1999年至2003年,随着复方红豆杉胶囊的引进,中生物的产值迅速增长。2003年,中生物的产值接近1亿元。

2015年,嘉汉生物再次扩大生产,将生产基地迁至金凤重庆高新区生物医药产业园,形成东R&D、西生产的格局。自2008年以来,复方红豆杉胶囊的年销量翻了一番。2017年,复方红豆杉胶囊销量110万盒,产值达4.3亿元。就在去年,三野生物复方红豆杉胶囊增加适应症,进入二期临床试验。

为了抓住市场机遇,加快两种仿制药的一次性评价

嘉汉生物总经理王廷斌表示,今年嘉汉生物正在做两项重点工作,进一步开发复方红豆杉胶囊市场,加快两种仿制药的一致性评价。2018年是我国仿制药符合性评价的第一年。根据CFDA的要求,需要在2018年底前完成289种口服固体制剂基本药物的符合性评价。逾期未完成的,不再注册。换句话说,距离最初的CFDA定义的“底线”时间还剩不到四个月。截至8月,CDE已接受123种口服固体制剂仿制药,68种规格的37种仿制药已通过一致性评价,其中17种289目录。

“目前,信和生物正在加紧对聚乙二醇4000粉末和利福昔明片的一致性评价,聚乙二醇4000粉末的药物一致性评价已经做了一年半。”王廷斌表示,根据政策要求,第一个品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;逾期未完成的,不再注册;如果通过同一品种药品一致性评价的生产企业超过3家,在药品集中采购中不再选择未通过一致性评价的品种。这意味着一致性评估越早完成,市场机会就越大。因此,嘉汉生物希望尽快完成这两种药物的一致性评价,以赢得更大的市场优势。

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