生脉注射液 问题生脉注射液入浙 在杭省级医院未用该注射液

前天国家食品药品监督管理局通过官网发布通知:江苏苏中药业集团有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，部分患者服药后出现畏寒发热。根据检验情况，在全国范围内召回问题批次的药品。

这批问题中的药品，有一万多种销往我省。

问题注入有问题吗？我省哪些医疗机构使用这些药物？记者昨天采访了有关单位和部门。

国家食品药品监督管理局的要求

召回问题批次药品

4月24日，国家食品药品监督管理局在官网发布了《关于江苏苏中药业集团有限公司生脉注射液质量的通知》。

通知宣布，江苏苏中药业集团有限公司生产的生脉注射液近日在广东省出现不良事件，部分患者服药后出现畏寒发热。经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原不符合要求。

江苏省食品药品监督管理局采取了对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种的生产和销售、召回问题批次药品、深入调查药品质量问题原因等措施。同时，组织对企业同一生产周期相关批次药品的检验，扩大风险评估范围，及时处理发现的问题。

经调查，江苏苏中药业集团有限公司生产的生脉注射液批号为14081413，生产日期为2014年8月14日，有效期至2016年8月13日，共计37638片。

销往江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东、海南、四川、新疆等九省。

为确保公共用药安全，中国食品药品监督管理局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，督促企业采取有效措施，确保所有问题药品召回并监督销毁；

监督企业彻底排查药品质量问题原因，对已查明的原因进行整改，待原因查明整改到位后，方可恢复生产。恢复生产，需报总局备案；

依法查处企业存在的违法违规行为。

问题药品流向地省级食品药品监督管理部门要密切关注药品流通和使用情况，督促相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构应加强监测，及时报告不良事件。

食品药品监管总局要求地方各级食品药品监管部门以高度负责的态度对待人民群众，全面履行监管职责。

昨日，记者还咨询了浙江省食品药品监督管理局相关人员，对方表示将按照国家局的统一部署开展工作。

省级医院没有使用这个品牌的注射剂

生脉饮注射液是中药注射剂的一种。我省哪些医院在用？

“这个消息我已经知道了，但是我们杭州的大医院一般都不用这个牌子的注射剂。像我们省中医院，从来没进过这种注射。我们用的是郑达清纯宝的参麦饮料注射液。”浙江中医医院总药师王建平说。

生脉饮注射液的主要作用是补气，其主要成分是人参和麦冬，所以有的厂家将其命名为生脉饮，有的也叫参麦饮，都属于中药制品。

平时比较常见的是药店卖的生脉饮口服液。夏天，一些身体虚弱的老人会被中医建议适当服用一些这样的口服液。

注射液和口服液成分相似，区别在于给药途径不同。

"口服液是直接喝的，注射是静脉注射."王建平说。

为什么同一种药物要分不同途径给药？“不是所有的病人都能喝到药。比如有些不能口服药物的患者，需要静脉给药。”王建平说。

因为这些条件，一些中成药除了口服液，还有注射剂。

有问题的注射剂还能用吗？

“既然国家已经发布了这个公告，我相信各级医疗机构都会特别重视这种药物。据我所知，这种中药注射剂可能会在一些县级医院使用。”王建平说。

“中药注射剂是一种药品，控制药品质量有很多环节，比如生产、运输、储存。即使这些环节都很好的封闭了，还是会因为身体原因出现一些个别的不良反应。不要对药物的不良反应感到恐慌。只要在医生指导下正确使用，一般都是安全的。”王建平说。

三年前，中国淘汰了11种中药注射剂

这一事件也使得中药这种药物形式的注射进入了更多人的视野。记者从国家食品药品监督管理局的网站上看到，三年前，中国有11种中药注射剂被淘汰，这次中药注射剂出现了问题。业界一直有声音说要淘汰中药注射剂。这种用药形式到底安全吗？

“这个问题应该分两部分来看。20世纪60年代，中国大力提倡发展中药注射剂王建平博士认为，在缺乏医疗和药物的时代，中药注射剂发挥了巨大的作用。

当时因为国内制药水平不是很高，加上国外一些仿制药技术不发达，中国就从中医那里寻求解决方案。当时，中国不仅开发了许多中西药物，还开发了一些中药注射剂。这些注射剂是根据各自的特点独立开发的，标准也是由各国制定的。

随着国内制药技术的发展和药品生产行业的规范化监管，一些效果不明显、存在缺陷的产品在我国逐渐被淘汰。

2012年底，我国淘汰的11种中药注射剂均为临床使用较少、安全性和有效性数据不足的中药注射剂，现有标准难以保证产品质量的一致性。淘汰的目的是确保用药安全。

“保存下来的中药注射剂，都是经过临床反复使用，证明有一定疗效的药物。除了中医医院，一些综合性西医医院也在使用中药注射剂。像中成药一样，这些注射剂得到了广泛认可。”王建平医生说，中药注射剂都是处方药，需要在医护人员的协助下在医院使用。所以，只要是国家批准的，在正规医疗机构使用，一般都是安全的，没必要因为这个事件而误解中药注射剂。

“在用药方面，我也想给你一个建议:尽量口服，除非是治疗需要，不要要求医生采取生理盐水等静脉给药。”王建平博士说。