中国药典2000版二部：二甲硅油片

药品名称 二甲硅油片 拼音名 Erjiaguiyou Pian 英文名 DIMETHICONE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含二甲基硅油应为标示量的90.0～110.0 ％；含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计 算，不得少于标示量的45.0％。　　【处方】　二甲基硅油　50g 氢氧化铝　80g 葡萄糖　600g ________________________________________ 制 成　1000片(50mg)或2000片(25mg) 性状 　　本品为白色或类白色片。 检查 　　除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 　　(1) 取含量测定项下所得的油状液体，照二甲基硅油项下的鉴别试验，显相同的结果。　　(2) 取本品细粉适量（约相当于氢氧化铝0.5g），加稀盐酸10ml，加热使溶解，滤 过，滤液显铝盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 含量测定 　　二甲基硅油 取本品20片(50mg)或40片(25mg)，精密称定，研细，精密称取适量 (约相当于二甲基硅油0.2g),用氯仿提取8 次，每次15ml，合并氯仿液，滤过，滤渣与滤器用氯仿洗涤，合并氯仿液，滤液置在110 ℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在110 ℃干燥至恒重，精密称定，即得供试量中含二甲基硅油的重 量。　　氧化铝 精密称取上述细粉适量（约相当于氢氧化铝0.4g），加盐酸与水各10ml，置水浴上加热5 分钟使氢氧化铝溶解，放冷，滤过，滤液置100ml 量瓶中，残渣用水洗 涤，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，照氢氧化铝项下的方法 ，自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起，依法测定。每1ml 的锌滴定液(0.0 5mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3 。 类别 同二甲基硅油。 剂量 口服　一次0.1 ～0.2g　一日3 次嚼碎服 规格 (1) 25mg　(2) 50mg 贮藏 密闭，在干燥处保存。