中国药典2000版二部:杆菌肽

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中国药典2000版二部:杆菌肽

发布时间:2020-12-01 23:49:30

药品名称 杆菌肽 拼音名 Ganjuntai 英文名 BACITRACIN 来源(分子式)与标准 本品按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于55杆菌肽单位。 性状   本品为类白色或淡黄色的粉末;无臭,味苦;有引湿性;易被氧化剂破 坏,在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。  本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。 检查   酸碱度,取本品,加水制成每1ml 中含1000单位的溶液依法测定(附录 Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.5 。  干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 鉴别   取本品与杆菌肽标准品,加1 %乙二胺四醋酸二钠溶液分别制成每1ml 中含6.0mg 的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,分别取上述两种溶液各5μl点于 同一硅胶GF254 板(临用前于105 ℃活化1 至2 小时)上,自然干燥,以正丁醇-冰 醋酸-水-吡啶-乙醇(60:15:10:6:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以1 %茚三酮的丁 醇-吡啶(99:1)溶液,于105 ℃加热约5 分钟,至出现棕红色斑点。供试品与标准品所 显斑点的颜色与位置应一致。 含量测定   精密称取本品适量,用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定,即得。 类别 抗生素类药。 贮藏 密封,在干燥处保存。 制剂 (1) 杆菌肽软膏 (2) 杆菌肽眼膏 (3) 复方新霉素软膏

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